Díky odbornosti a kvalitě naší práce jsme opakovaně vybíráni jako hlavní investigátoři mezinárodních klinických hodnocení.
V ordinaci probíhá klinické hodnocení nového léku na onemocnění COVID-19 (C5091017). Pokud máte příznaky nejdéle 2–3 dny nebo Vám byl COVID-19 nově diagnostikován v posledních 2–3 dnech a zvažujete účast, zavolejte nám – rádi Vám řekneme podrobnosti.
Zvětšit dokument
Prim. MUDr. Pavel Navrátil byl jako hlavní investigátor v KH Optinose v roce 2017 kontrolován přímo americkým úřadem pro léčiva FDA (obdoba českého SÚKL).
FDA při kontrole neshledal žádné nálezy a dostali jsme pochvalné hodnocení.
Vypovídá to o kvalitě naší práce, pečlivosti a přístupu k pacientům. Stejný standard potvrdily i další audity v následujících letech (každé cca 2–3 roky) – vždy s vynikajícím výsledkem.
V letech 2024–2025 se naše ordinace účastnila mezinárodního klinického hodnocení VIBRANT společnosti Upstream Bio (protokol UPB-CP-03, 7044697) pro pacienty s chronickým zánětem dutin s nosními polypy. Hodnocení již bylo ukončeno.
V letech 2023–2025 se naše ordinace účastnila mezinárodního klinického hodnocení BiRCh společnosti Insmed (protokol INS1007-221) pro pacienty s chronickým zánětem vedlejších dutin nosních bez nosních polypů. Hodnocení již bylo ukončeno.
Tvrdá práce a skvělé výsledky předchozích klinických hodnocení a velké množství spokojených pacientů nám otevřely přístup k novým možnostem pro pacienty s chronickým zánětem dutin. Šlo o klinické hodnocení, při kterém se do nosu vložila malá „síťka“ s přesně definovaným množstvím léku, který se postupně půl roku uvolňoval a léčil příznaky chronického onemocnění dutin. Taková léčba nebyla běžně dostupná ani v ČR, ani v Evropě a pacientům byla plně hrazena.
Po velmi dobrých zkušenostech z předchozích hodnocení byla naše ordinace opět vybrána jako jedno z mezinárodních center pro klinický výzkum náhlé ztráty sluchu – studie AUDIOCURE. Zařazováni byli dříve neléčení pacienti s náhlou ztrátou sluchu (ISSNHL) s nástupem nejvýše 3–4 dny před léčbou. Hodnocení probíhalo převážně v prestižních klinikách v západní Evropě a USA. V roce 2023 jsme se stali národním koordinátorem této studie pro Českou republiku.
Klinické hodnocení ReOpen2 společnosti OptiNose (protokol OPN-FLU-CS-3206) pro pacienty s chronickým zánětem vedlejších dutin nosních bez nosních polypů. Prim. MUDr. Pavel Navrátil byl hlavním investigátorem i v předchozích hodnoceních Optinose II a III.
Naše centrum bylo znovu vybráno jako jedno z mezinárodních pracovišť pro klinické hodnocení náhlé ztráty sluchu – studie RESTORE.
Naše ordinace byla vybrána jako jedno z mezinárodních center pro klinický výzkum náhlé ztráty sluchu – studie HEALOS společnosti Auris Medical (protokol AM-111-CL-13-01, fáze 3). Hodnocení zkoumalo novou léčebnou možnost (AM-111) u pacientů s těžkou nebo hlubokou náhlou ztrátou sluchu s nástupem do 72 hodin a probíhalo ve vybraných centrech v Evropě a Asii.
| Rok | Hodnocení / projekt | EudraCT |
|---|---|---|
| 1995 | Augmentin | – |
| 2007 | Optinose II | 2006-006340-60 |
| 2013 | Závratě (vertigo) | 2007-005054-23 |
| 2014 | Optinose III | 2011-004886-34 |
| 2016 | HEALOS – Auris Medical, protokol AM-111-CL-13-01 – náhlá ztráta sluchu | 2013-002077-21 |
| 2018 | Nosní polypy | 2017-003450-16 |
| 2018 | RESTORE – Strekin, protokol STR001-202 – náhlá ztráta sluchu | 2017-000242-22 |
| 2019 | Nosní polypy | 2017-003450-16 |
| 2019 | Screening sluchu u 5letých dětí (zahájení) | – |
| 2020 | Nosní polypy | 2018-002073-22 |
| 2020 | ReOpen2 – OptiNose, protokol OPN-FLU-CS-3206 – chronický zánět dutin bez nosních polypů | 2019-000648-86 |
| 2021 | Antigenní odběrové centrum pro testování na COVID-19 | – |
| 2022 | Chronický zánět dutin | 2019-001682-33 |
| 2022 | AUDIOCURE – náhlá ztráta sluchu | – |
| 2022 | ENLIGHTEN – chronický zánět dutin | 2021-005906-83 |
| 2023 | Chronický zánět dutin | 2019-000368-12 |
| 2023 | Ztráta sluchu | 2021-004323-33 |
| 2023 | Národní koordinátor pro ČR – KH AUDIOCURE | – |
| 2023 | BiRCh – Insmed, protokol INS1007-221 – chronický zánět dutin bez nosních polypů | 2022-502481-24-00 |
| 2024 | VIBRANT – Upstream Bio, protokol UPB-CP-03 (7044697) – chronický zánět dutin s nosními polypy | 2023-508231-31-00 |
| 2025 | ASPIRE-HR – Pfizer, protokol C5091017 – nový lék na COVID-19 | 2024-517727-39-00 |
| 2026 | Vybráni pro UPB-101-NP-302 (295715) | – |
